2024年3月9日发(作者：稽幻桃)
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国外医药・植物药分册 ２００７年第２２卷第３期 １３５
１７１ 欧洲药典（第５版增补本５．３）：西番莲花干浸膏（Ｐａｓｓｉｏｎ ｆｌｏｗｅｒ ｄｒｙ ｅｘｔｒａｃｔ）
从西番莲花中得到的干浸膏（１４５９）至少含２．０ 的黄
酮类化合物，以牡荆葡基黄酮（ｖｉｔｅｘｉｎ）计（分子式Ｃ。 Ｈ。。
０ 。；分子量４３２．４）（干浸膏）。
检测
干燥失重（２．８．１７）：最多５．０％，对０．５００ ｇ测定。
分析
制备：草药与乙醇（４０％～９Ｏ％，体积分数）、甲醇（６０％，体积
储备溶液：取５０ ｍｇ供试物溶于甲醇（６０ ，体积分数），振
分数）或丙酮（４０ ，体积分数）通过适当的流程制备提取物。
特征：呈绿棕色的无定形粉末。
鉴定：薄层色谱分析（２．２．２７）
供试液：取０．２５ ｇ供试物，加入甲醇溶液，振荡，过滤并用甲
醇稀释至５ ｍＬ。
参比液：将２．０ ｍｇ金丝桃苷和２．０ ｍｇ芸香苷溶于甲醇溶液
中，并用相同溶剂稀释至１０ ｍＬ。
色谱板：ＴＬＣ硅胶板（５～４０ ｍ）［或ＴＬＣ硅胶板（２～１０
ｍ）］。
流动相：无水甲醇：水：甲乙酮：醋酸乙酯（１０：１０：３０：
５０，体积分数）。
点样：带状点样，点样量１０ Ｌ（或５ Ｌ）。
展开：展开距离１５ ｃｍ（或６ ｃｍ）。
干燥：１Ｏ０～１０５℃干燥。
检测：于甲醇中用１０ ｇ／Ｌ双苯基硼酸氨乙酸酯溶液进行喷
雾，随后用５０ ｇ／Ｌ的聚乙二醇４００溶液喷雾。将色谱板置于
空气中３０ ａｒｉｎ，自然晾干。在３６５ ａｍ的紫外光下进行检测。
结果：由参比液和供试液得到的色谱图斑点序列如下所示。
此外，用供试液获得的其他荧光斑点可能出现在色谱图上。
薄层板顶端
金丝桃苷：一个黄橙色荧光斑点
一
个绿色荧光斑点
一
个黄色荧光斑点
芸香苷：一个黄橙色的荧光斑点 一个绿色荧光斑点
参比液 供试液
、 ＼！／； ／；＼！ ／；＼！ ＼！／：＼ 儡
｛国外植物药｛
ｅ／； ／； ／ ／；
１７２ Ｐｌａｎｔａｃａｒｄ￣Ｎ合剂
成分 １０ ｇ（１Ｏ．７ ｍＬ）含山金车１ ｇ、山楂３ ｇ、欧寄生提取物
４ ｇ。
适应证轻度高血压。
剂量与用法 急性期，每日最多可服１２次，每次５～１０滴；
慢性期，每日１～３次，每次５～１０滴。
禁忌证对菊花科植物过敏者、１２岁以下儿童禁用。
注意事项 肝病患者慎用。对孕妇和哺乳妇女应提出严格适
应证。
荡，过滤并用甲醇（６０ ，体积分数）稀释到１００．０ ｍＬ。
供试液：取５．０ ｍＬ储备液注入一圆底烧瓶中并在减压蒸发
下蒸干。残留物用８ ｍＬ甲醇和冰醋酸的混合液（１０：１００，
体积分数）溶解并转移至一２５ ｍＬ的容量瓶中。用３ ｍＬ该
混合液清洗圆底烧瓶后转移到２５ ｍＬ容量瓶中。加入１０．０
ｍＬ含２５．０ ｇ／Ｌ硼酸和２０．０ ｇ／Ｌ草酸的无水甲酸溶液中，
然后用无水乙酸稀释到２５．０ ｍＬ。
补偿液：取５．０ ｍＬ储备液倒入圆底烧瓶中，减压蒸干。残余
物用８ ｍＬ甲醇一冰醋酸（１Ｏ：ｌＯＯ，体积分数）溶解并转移至
２５ ｍＬ容量瓶中。用３ ｍＬ甲醇和冰醋酸的混合液清洗圆底
烧瓶后转移到２５ ｍＬ容量瓶中。加入１０．０ ｍＬ无水甲酸溶
液，然后用无水乙酸稀释到２５．０ ｍＬ。３０ ａｒｉｎ后，在４０１ ａｍ
下测吸光度（２．２．２５）。
以牡荆葡基黄酮计算总黄酮的质量分数，用以下公式
表示：
ＡＸ０．８
ｍ
也就是使得牡荆葡基黄酮的特定吸收值为６２８。
Ａ为在４０１ ａｍ处的吸光度值，ｍ为待测的提取物质
量（ｇ）。
（邢春玉译）
警告含５５ 乙醇！
规格５０ ｍＬ、１Ｏ０ ｍＬ。
上市厂商德国Ｍａｄａｕｓ公司。
１７３ Ｒａｕｗｏｌｆｉａ Ｖｉｓｃｏｍｐ Ｓｃｈｕｃｋ滴剂、片剂
成分滴剂：１００ ｍＬ含蛇根木１ ｍＬ、欧寄生提取物９０ ｍＬ、
大蒜１ ｍＬ、氯酸钡１ ｍＬ、山楂１ ｍＬ、问荆提取物６ ｍＬ。片
剂：每片含大蒜２．５ ｍｇ、氯酸钡２．５ ｍｇ、山楂２．５ ｍｇ、蛇根
木２．５ ｍｇ、问荆１５ ｍｇ、欧寄生２５ ｍｇ以及硬脂酸镁、乳糖。
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１３６
适应证高血压、动脉硬化。
国外医药・植物药分册 ２００７年第２２卷第３期
上市厂商德国Ｓｃｈｕｃｋ公司。
剂量与用法
禁忌证
警告
规格
滴剂：每日３～５次，每次１Ｏ滴，餐前服。片剂
每日１次，每次１片，口中含溶。
片剂：婴、幼儿禁用。
含４８ 乙醇！
８Ｏ片、５００片。
德国Ｓｃｈｕｃｋ公司。
１７７ Ｆｌｏｒａｂｉｏ纯马铃薯榨汁
成分１００ ｍＬ含新鲜马铃薯榨汁（１：０．４５～０．７０）１００ ｍＬ。
适应证
贮藏
规格
传统用于支持胃功能。
每日２次，每次半杯（约５０ ｍＬ）榨汁，餐前服。
按照储藏说明。
２００ ｍＬ。
剂量与用法
上市厂商
１７４ Ｖｉｓｃｕｍ ａｌｂｕｍ Ｈ滴剂
成分 １Ｏ ｍＬ含欧乌头ｏ．２ ｍＬ、印防己０．２ ｍＬ、磷酸钾０．２
上市厂商 德国Ｓｈｏｅｎｅｎｂｅｒｇｅｎ公司。
ｍＬ、蛇根木３ ｍＬ、蒜藜芦３２ ｍＬ、欧寄生提取液３．２ ｍＬ。
适应证 高血压、动脉硬化、循环障碍、晕眩和平衡障碍。
剂量与用法
警告
１７８ Ｓｃｈａｆｇａｒｂｅ Ｔｒｏｐｆｅｎ￣酊剂
成分１００ ｇ含洋蓍草（１：５）１００ ｇ。提取剂：３１．５ 乙醇。
每日３～６次，每次１５～２Ｏ滴。
适应证消化不良（如胃肠道轻度痉挛性不适）、食欲不振。
每日４次，每次９６滴（４．２ ｇ）。
含５１％乙醇！
德国Ｐｆｌｕｇｅｒ公司。
荆量与用法
上市厂商
禁忌证对菊科植物过敏、１２岁以下儿童（没有足够的临床
数据）禁用。禁用于孕期和哺乳期。
１７５ Ａｎｇｉｏｔｏｎ￣Ｓ口服液
成分 １００ ｇ含山楂提取物５０ ｇ、欧铃兰君影草提取物１０ ｇ、
副作用 可能发生皮肤过敏反应。
警告
规格
含２９ 乙醇！
５０ ｍＬ。
春福寿草提取物１ ｇ、缬草提取物１０ ｇ、仙人掌提取物３ ｇ、北
美山梗草５．５ ｇ、乙醚３ ｇ（根据ＨＡＢ １－５ａ的规定）以及甘
油、乙醇。
上市厂商德国柏林ＢＩＯ—ＤＩ Ａ公司。
适应证低血压所致体位性循环调节障碍，青年、老年以及
每日３次，每次１Ｏ～２０滴，餐前服。早晨尽可
１７９ Ｓｅｒｎ￣ＳＬ硬胶囊、酊剂
成分硬胶囊：每粒硬胶囊含龙胆根干燥提取物（４．５～
５．５：１）１２０ ｍｇ。提取剂：５３ 乙醇。其他成分：乳糖一水合
物、高分散二氧化硅、纤维素粉、硬脂酸镁、明胶、二氧化钛
感染、手术和长期卧床后的循环衰竭或不稳定。
剂量与用法
能在起床前１Ｏ～１ ５ ｒａｉｎ服用。
警告
规格
含５Ｏ 乙醇！
３０ ｍＬ、１ＯＯ ｍＬ。
等。酊剂：１００ ｍＬ含龙胆根酊剂（１：５）１００ ｍＬ。其他成分：
乙醇６５ （体积分数）。
上市厂商德国ＤＨＵ公司。
适应证消化机能障碍，如食欲缺乏、饱胀感和胃肠气胀。
剂量与用法 硬胶囊：成人和１２岁以上儿童每日２～３次，
１７６ Ｈｙｐｏｔｏｎｉｅ—ｇａｓｔｒｅｕ⑧Ｒ４４滴剂
成分 １００ ｍＬ含山楂１ ｍＬ、月桂樱１ ｍＬ、欧洲夹竹桃１
ｍＬ、鹰爪豆１ ｍＬ以及乙醇、纯净水。
每次２粒；正餐前半小时用足量水送服。酊剂：成人和１２岁
以上儿童每日３次，每次２Ｏ滴；餐前半小时服。有效剂量中
乙醇最高含量为０．３ ｇ。
适应症 心血管循环障碍，尤其适用于青壮年有低血压倾
向者。
副作用 偶见头痛、腹泻、痉挛样腹痛，罕见心动过速和过敏
反应（如瘙痒）。
剂量与用法 急症：每半小时或１小时服用１次，每日最多
服用１２次，每次５～１０滴。慢性病：每日１～３次，每次５～１０
滴。学龄儿童：从１２岁起５～８滴，根据上述方案给药。
禁忌证１２岁以下儿童禁用。
禁忌证 胃、十二指肠溃疡者和孕妇禁服。
注意事项 哺乳期用药要提出严格的适应证。
警告
规格
酊剂含６５ 乙醇。
５Ｏ粒硬胶囊、３０ ｍＬ酊剂。
德国Ｌｉｃｈｔｗｅｒ公司。
（蔡亲福）
注意事项 孕妇、哺乳妇女要严格遵照适应证。
警告
规格
上市厂商
含３９ 乙醇！
２２ ｍＬ、５０ ｍＬ。
保 护 环 境 造 福 子 孙
2024年3月9日发(作者：稽幻桃)
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国外医药・植物药分册 ２００７年第２２卷第３期 １３５
１７１ 欧洲药典（第５版增补本５．３）：西番莲花干浸膏（Ｐａｓｓｉｏｎ ｆｌｏｗｅｒ ｄｒｙ ｅｘｔｒａｃｔ）
从西番莲花中得到的干浸膏（１４５９）至少含２．０ 的黄
酮类化合物，以牡荆葡基黄酮（ｖｉｔｅｘｉｎ）计（分子式Ｃ。 Ｈ。。
０ 。；分子量４３２．４）（干浸膏）。
检测
干燥失重（２．８．１７）：最多５．０％，对０．５００ ｇ测定。
分析
制备：草药与乙醇（４０％～９Ｏ％，体积分数）、甲醇（６０％，体积
储备溶液：取５０ ｍｇ供试物溶于甲醇（６０ ，体积分数），振
分数）或丙酮（４０ ，体积分数）通过适当的流程制备提取物。
特征：呈绿棕色的无定形粉末。
鉴定：薄层色谱分析（２．２．２７）
供试液：取０．２５ ｇ供试物，加入甲醇溶液，振荡，过滤并用甲
醇稀释至５ ｍＬ。
参比液：将２．０ ｍｇ金丝桃苷和２．０ ｍｇ芸香苷溶于甲醇溶液
中，并用相同溶剂稀释至１０ ｍＬ。
色谱板：ＴＬＣ硅胶板（５～４０ ｍ）［或ＴＬＣ硅胶板（２～１０
ｍ）］。
流动相：无水甲醇：水：甲乙酮：醋酸乙酯（１０：１０：３０：
５０，体积分数）。
点样：带状点样，点样量１０ Ｌ（或５ Ｌ）。
展开：展开距离１５ ｃｍ（或６ ｃｍ）。
干燥：１Ｏ０～１０５℃干燥。
检测：于甲醇中用１０ ｇ／Ｌ双苯基硼酸氨乙酸酯溶液进行喷
雾，随后用５０ ｇ／Ｌ的聚乙二醇４００溶液喷雾。将色谱板置于
空气中３０ ａｒｉｎ，自然晾干。在３６５ ａｍ的紫外光下进行检测。
结果：由参比液和供试液得到的色谱图斑点序列如下所示。
此外，用供试液获得的其他荧光斑点可能出现在色谱图上。
薄层板顶端
金丝桃苷：一个黄橙色荧光斑点
一
个绿色荧光斑点
一
个黄色荧光斑点
芸香苷：一个黄橙色的荧光斑点 一个绿色荧光斑点
参比液 供试液
、 ＼！／； ／；＼！ ／；＼！ ＼！／：＼ 儡
｛国外植物药｛
ｅ／； ／； ／ ／；
１７２ Ｐｌａｎｔａｃａｒｄ￣Ｎ合剂
成分 １０ ｇ（１Ｏ．７ ｍＬ）含山金车１ ｇ、山楂３ ｇ、欧寄生提取物
４ ｇ。
适应证轻度高血压。
剂量与用法 急性期，每日最多可服１２次，每次５～１０滴；
慢性期，每日１～３次，每次５～１０滴。
禁忌证对菊花科植物过敏者、１２岁以下儿童禁用。
注意事项 肝病患者慎用。对孕妇和哺乳妇女应提出严格适
应证。
荡，过滤并用甲醇（６０ ，体积分数）稀释到１００．０ ｍＬ。
供试液：取５．０ ｍＬ储备液注入一圆底烧瓶中并在减压蒸发
下蒸干。残留物用８ ｍＬ甲醇和冰醋酸的混合液（１０：１００，
体积分数）溶解并转移至一２５ ｍＬ的容量瓶中。用３ ｍＬ该
混合液清洗圆底烧瓶后转移到２５ ｍＬ容量瓶中。加入１０．０
ｍＬ含２５．０ ｇ／Ｌ硼酸和２０．０ ｇ／Ｌ草酸的无水甲酸溶液中，
然后用无水乙酸稀释到２５．０ ｍＬ。
补偿液：取５．０ ｍＬ储备液倒入圆底烧瓶中，减压蒸干。残余
物用８ ｍＬ甲醇一冰醋酸（１Ｏ：ｌＯＯ，体积分数）溶解并转移至
２５ ｍＬ容量瓶中。用３ ｍＬ甲醇和冰醋酸的混合液清洗圆底
烧瓶后转移到２５ ｍＬ容量瓶中。加入１０．０ ｍＬ无水甲酸溶
液，然后用无水乙酸稀释到２５．０ ｍＬ。３０ ａｒｉｎ后，在４０１ ａｍ
下测吸光度（２．２．２５）。
以牡荆葡基黄酮计算总黄酮的质量分数，用以下公式
表示：
ＡＸ０．８
ｍ
也就是使得牡荆葡基黄酮的特定吸收值为６２８。
Ａ为在４０１ ａｍ处的吸光度值，ｍ为待测的提取物质
量（ｇ）。
（邢春玉译）
警告含５５ 乙醇！
规格５０ ｍＬ、１Ｏ０ ｍＬ。
上市厂商德国Ｍａｄａｕｓ公司。
１７３ Ｒａｕｗｏｌｆｉａ Ｖｉｓｃｏｍｐ Ｓｃｈｕｃｋ滴剂、片剂
成分滴剂：１００ ｍＬ含蛇根木１ ｍＬ、欧寄生提取物９０ ｍＬ、
大蒜１ ｍＬ、氯酸钡１ ｍＬ、山楂１ ｍＬ、问荆提取物６ ｍＬ。片
剂：每片含大蒜２．５ ｍｇ、氯酸钡２．５ ｍｇ、山楂２．５ ｍｇ、蛇根
木２．５ ｍｇ、问荆１５ ｍｇ、欧寄生２５ ｍｇ以及硬脂酸镁、乳糖。
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１３６
适应证高血压、动脉硬化。
国外医药・植物药分册 ２００７年第２２卷第３期
上市厂商德国Ｓｃｈｕｃｋ公司。
剂量与用法
禁忌证
警告
规格
滴剂：每日３～５次，每次１Ｏ滴，餐前服。片剂
每日１次，每次１片，口中含溶。
片剂：婴、幼儿禁用。
含４８ 乙醇！
８Ｏ片、５００片。
德国Ｓｃｈｕｃｋ公司。
１７７ Ｆｌｏｒａｂｉｏ纯马铃薯榨汁
成分１００ ｍＬ含新鲜马铃薯榨汁（１：０．４５～０．７０）１００ ｍＬ。
适应证
贮藏
规格
传统用于支持胃功能。
每日２次，每次半杯（约５０ ｍＬ）榨汁，餐前服。
按照储藏说明。
２００ ｍＬ。
剂量与用法
上市厂商
１７４ Ｖｉｓｃｕｍ ａｌｂｕｍ Ｈ滴剂
成分 １Ｏ ｍＬ含欧乌头ｏ．２ ｍＬ、印防己０．２ ｍＬ、磷酸钾０．２
上市厂商 德国Ｓｈｏｅｎｅｎｂｅｒｇｅｎ公司。
ｍＬ、蛇根木３ ｍＬ、蒜藜芦３２ ｍＬ、欧寄生提取液３．２ ｍＬ。
适应证 高血压、动脉硬化、循环障碍、晕眩和平衡障碍。
剂量与用法
警告
１７８ Ｓｃｈａｆｇａｒｂｅ Ｔｒｏｐｆｅｎ￣酊剂
成分１００ ｇ含洋蓍草（１：５）１００ ｇ。提取剂：３１．５ 乙醇。
每日３～６次，每次１５～２Ｏ滴。
适应证消化不良（如胃肠道轻度痉挛性不适）、食欲不振。
每日４次，每次９６滴（４．２ ｇ）。
含５１％乙醇！
德国Ｐｆｌｕｇｅｒ公司。
荆量与用法
上市厂商
禁忌证对菊科植物过敏、１２岁以下儿童（没有足够的临床
数据）禁用。禁用于孕期和哺乳期。
１７５ Ａｎｇｉｏｔｏｎ￣Ｓ口服液
成分 １００ ｇ含山楂提取物５０ ｇ、欧铃兰君影草提取物１０ ｇ、
副作用 可能发生皮肤过敏反应。
警告
规格
含２９ 乙醇！
５０ ｍＬ。
春福寿草提取物１ ｇ、缬草提取物１０ ｇ、仙人掌提取物３ ｇ、北
美山梗草５．５ ｇ、乙醚３ ｇ（根据ＨＡＢ １－５ａ的规定）以及甘
油、乙醇。
上市厂商德国柏林ＢＩＯ—ＤＩ Ａ公司。
适应证低血压所致体位性循环调节障碍，青年、老年以及
每日３次，每次１Ｏ～２０滴，餐前服。早晨尽可
１７９ Ｓｅｒｎ￣ＳＬ硬胶囊、酊剂
成分硬胶囊：每粒硬胶囊含龙胆根干燥提取物（４．５～
５．５：１）１２０ ｍｇ。提取剂：５３ 乙醇。其他成分：乳糖一水合
物、高分散二氧化硅、纤维素粉、硬脂酸镁、明胶、二氧化钛
感染、手术和长期卧床后的循环衰竭或不稳定。
剂量与用法
能在起床前１Ｏ～１ ５ ｒａｉｎ服用。
警告
规格
含５Ｏ 乙醇！
３０ ｍＬ、１ＯＯ ｍＬ。
等。酊剂：１００ ｍＬ含龙胆根酊剂（１：５）１００ ｍＬ。其他成分：
乙醇６５ （体积分数）。
上市厂商德国ＤＨＵ公司。
适应证消化机能障碍，如食欲缺乏、饱胀感和胃肠气胀。
剂量与用法 硬胶囊：成人和１２岁以上儿童每日２～３次，
１７６ Ｈｙｐｏｔｏｎｉｅ—ｇａｓｔｒｅｕ⑧Ｒ４４滴剂
成分 １００ ｍＬ含山楂１ ｍＬ、月桂樱１ ｍＬ、欧洲夹竹桃１
ｍＬ、鹰爪豆１ ｍＬ以及乙醇、纯净水。
每次２粒；正餐前半小时用足量水送服。酊剂：成人和１２岁
以上儿童每日３次，每次２Ｏ滴；餐前半小时服。有效剂量中
乙醇最高含量为０．３ ｇ。
适应症 心血管循环障碍，尤其适用于青壮年有低血压倾
向者。
副作用 偶见头痛、腹泻、痉挛样腹痛，罕见心动过速和过敏
反应（如瘙痒）。
剂量与用法 急症：每半小时或１小时服用１次，每日最多
服用１２次，每次５～１０滴。慢性病：每日１～３次，每次５～１０
滴。学龄儿童：从１２岁起５～８滴，根据上述方案给药。
禁忌证１２岁以下儿童禁用。
禁忌证 胃、十二指肠溃疡者和孕妇禁服。
注意事项 哺乳期用药要提出严格的适应证。
警告
规格
酊剂含６５ 乙醇。
５Ｏ粒硬胶囊、３０ ｍＬ酊剂。
德国Ｌｉｃｈｔｗｅｒ公司。
（蔡亲福）
注意事项 孕妇、哺乳妇女要严格遵照适应证。
警告
规格
上市厂商
含３９ 乙醇！
２２ ｍＬ、５０ ｍＬ。
保 护 环 境 造 福 子 孙