2024年5月22日发(作者:光白卉)
外部审核不符合项纠正措施表
Non-conformity Number
不符合项编号
Area/ Process
区域/流程
Justify classification of
nonconformity
不符合项分类的说明
Statement of nonconformity
不符合项描述
1650576-201806-N3
S4 检验和试验设备管理/S5
检验控制/S6 不合格品控制
Classification
类别
ISO/TS Clause
ISO/TS条款
Major 严重
Minor 轻微
6.17.1.58.68.710.2
CSR
由于返修产品按检验标准再次实施了检验,结果合格,因此风险可控,故判
断为轻微不符合项。
NC-EJ-03 不合格品的返工管理存在个别缺失
8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析
(如FMEA )方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求, 组织应在
开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的
返工确认过程, 或者其它形成文件的相关信息, 用于验证对原始规范的符
合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当
的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包
括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
CSR or TS Requirement
CSR或TS要求
Objective Evidence
客观证据
汽车产品M302 气弹簧在2017-10-9 发生部分产品油漆附着力不合格, 组
织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行
风险分析(FMEA )。
Containment/Corrections within 20
days:
20天内的遏制/纠正
Root cause including methodology
used, analysis, and results:
根本原因分析包括使用的方法、分析
(过程)和结果
已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析
(FMEA )
。
根因分析(5Why方法):
Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析
(FMEA )?
——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大,不用进行风险分
析;
Why2:为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大,不用进行风
险分析?
——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工
艺变化不大的也必须要进行风险分析;
Why3:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析,没有
别发现?
——因为在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,
忽略了处置方式中存在的风险;
根本原因:
1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变
化不大的也必须要进行风险分析。
2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略
了处置方式中存在的风险;
implemented systemic corrective
actions to eliminate each
nonconformity, including
consideration of the impact to other
similar processes and products:
已实施的消除每个不符合项所采取的
系统性的纠正措施,包括考虑了对其
它类似过程和产品的影响
纠正措施:
1、修订《不合格品控制程序》,明确必须对所有返工作业进行风
险分析,包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。
2、修订《不合格品评审处置单》,增加对返工风险分析进行确认
的内容。
3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不
合格品评审处置单》;
4、对所有不合格品的处置进行检查,是否存在类似问题。
verification of effectiveness of
implemented corrective actions
对纠正措施有效性的验证
1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析(PFMEA );
2、已经修订了《不合格品控制程序》;
3、已经修订了《不合格品评审处置单》;
4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;
5、对所有不合格品的处置进行检查,没有发现类似问题。
Objective evidence list
客观证据清单
(提供给审核员验证用)
附件1、喷油漆返工《PFMEA 》;
附件2、《不合格品控制程序》;
附件3、《不合格品评审处置单》;
附件4、培训记录;;
2024年5月22日发(作者:光白卉)
外部审核不符合项纠正措施表
Non-conformity Number
不符合项编号
Area/ Process
区域/流程
Justify classification of
nonconformity
不符合项分类的说明
Statement of nonconformity
不符合项描述
1650576-201806-N3
S4 检验和试验设备管理/S5
检验控制/S6 不合格品控制
Classification
类别
ISO/TS Clause
ISO/TS条款
Major 严重
Minor 轻微
6.17.1.58.68.710.2
CSR
由于返修产品按检验标准再次实施了检验,结果合格,因此风险可控,故判
断为轻微不符合项。
NC-EJ-03 不合格品的返工管理存在个别缺失
8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析
(如FMEA )方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求, 组织应在
开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的
返工确认过程, 或者其它形成文件的相关信息, 用于验证对原始规范的符
合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当
的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包
括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
CSR or TS Requirement
CSR或TS要求
Objective Evidence
客观证据
汽车产品M302 气弹簧在2017-10-9 发生部分产品油漆附着力不合格, 组
织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行
风险分析(FMEA )。
Containment/Corrections within 20
days:
20天内的遏制/纠正
Root cause including methodology
used, analysis, and results:
根本原因分析包括使用的方法、分析
(过程)和结果
已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析
(FMEA )
。
根因分析(5Why方法):
Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析
(FMEA )?
——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大,不用进行风险分
析;
Why2:为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大,不用进行风
险分析?
——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工
艺变化不大的也必须要进行风险分析;
Why3:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析,没有
别发现?
——因为在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,
忽略了处置方式中存在的风险;
根本原因:
1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变
化不大的也必须要进行风险分析。
2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略
了处置方式中存在的风险;
implemented systemic corrective
actions to eliminate each
nonconformity, including
consideration of the impact to other
similar processes and products:
已实施的消除每个不符合项所采取的
系统性的纠正措施,包括考虑了对其
它类似过程和产品的影响
纠正措施:
1、修订《不合格品控制程序》,明确必须对所有返工作业进行风
险分析,包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。
2、修订《不合格品评审处置单》,增加对返工风险分析进行确认
的内容。
3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不
合格品评审处置单》;
4、对所有不合格品的处置进行检查,是否存在类似问题。
verification of effectiveness of
implemented corrective actions
对纠正措施有效性的验证
1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析(PFMEA );
2、已经修订了《不合格品控制程序》;
3、已经修订了《不合格品评审处置单》;
4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;
5、对所有不合格品的处置进行检查,没有发现类似问题。
Objective evidence list
客观证据清单
(提供给审核员验证用)
附件1、喷油漆返工《PFMEA 》;
附件2、《不合格品控制程序》;
附件3、《不合格品评审处置单》;
附件4、培训记录;;