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不符合项整改措施01

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2024年5月22日发(作者:光白卉)

外部审核不符合项纠正措施表

Non-conformity Number

不符合项编号

Area/ Process

区域/流程

Justify classification of

nonconformity

不符合项分类的说明

Statement of nonconformity

不符合项描述

1650576-201806-N3

S4 检验和试验设备管理/S5

检验控制/S6 不合格品控制

Classification

类别

ISO/TS Clause

ISO/TS条款

Major 严重

Minor 轻微

6.17.1.58.68.710.2

CSR

由于返修产品按检验标准再次实施了检验,结果合格,因此风险可控,故判

断为轻微不符合项。

NC-EJ-03 不合格品的返工管理存在个别缺失

8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析

(如FMEA )方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求, 组织应在

开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的

返工确认过程, 或者其它形成文件的相关信息, 用于验证对原始规范的符

合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当

的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包

括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

CSR or TS Requirement

CSR或TS要求

Objective Evidence

客观证据

汽车产品M302 气弹簧在2017-10-9 发生部分产品油漆附着力不合格, 组

织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行

风险分析(FMEA )。

Containment/Corrections within 20

days:

20天内的遏制/纠正

Root cause including methodology

used, analysis, and results:

根本原因分析包括使用的方法、分析

(过程)和结果

已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析

(FMEA )

根因分析(5Why方法):

Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析

(FMEA )?

——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大,不用进行风险分

析;

Why2:为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大,不用进行风

险分析?

——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工

艺变化不大的也必须要进行风险分析;

Why3:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析,没有

别发现?

——因为在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,

忽略了处置方式中存在的风险;

根本原因:

1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变

化不大的也必须要进行风险分析。

2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略

了处置方式中存在的风险;

implemented systemic corrective

actions to eliminate each

nonconformity, including

consideration of the impact to other

similar processes and products:

已实施的消除每个不符合项所采取的

系统性的纠正措施,包括考虑了对其

它类似过程和产品的影响

纠正措施:

1、修订《不合格品控制程序》,明确必须对所有返工作业进行风

险分析,包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。

2、修订《不合格品评审处置单》,增加对返工风险分析进行确认

的内容。

3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不

合格品评审处置单》;

4、对所有不合格品的处置进行检查,是否存在类似问题。

verification of effectiveness of

implemented corrective actions

对纠正措施有效性的验证

1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析(PFMEA );

2、已经修订了《不合格品控制程序》;

3、已经修订了《不合格品评审处置单》;

4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;

5、对所有不合格品的处置进行检查,没有发现类似问题。

Objective evidence list

客观证据清单

(提供给审核员验证用)

附件1、喷油漆返工《PFMEA 》;

附件2、《不合格品控制程序》;

附件3、《不合格品评审处置单》;

附件4、培训记录;;

2024年5月22日发(作者:光白卉)

外部审核不符合项纠正措施表

Non-conformity Number

不符合项编号

Area/ Process

区域/流程

Justify classification of

nonconformity

不符合项分类的说明

Statement of nonconformity

不符合项描述

1650576-201806-N3

S4 检验和试验设备管理/S5

检验控制/S6 不合格品控制

Classification

类别

ISO/TS Clause

ISO/TS条款

Major 严重

Minor 轻微

6.17.1.58.68.710.2

CSR

由于返修产品按检验标准再次实施了检验,结果合格,因此风险可控,故判

断为轻微不符合项。

NC-EJ-03 不合格品的返工管理存在个别缺失

8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析

(如FMEA )方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求, 组织应在

开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的

返工确认过程, 或者其它形成文件的相关信息, 用于验证对原始规范的符

合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当

的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包

括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

CSR or TS Requirement

CSR或TS要求

Objective Evidence

客观证据

汽车产品M302 气弹簧在2017-10-9 发生部分产品油漆附着力不合格, 组

织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行

风险分析(FMEA )。

Containment/Corrections within 20

days:

20天内的遏制/纠正

Root cause including methodology

used, analysis, and results:

根本原因分析包括使用的方法、分析

(过程)和结果

已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析

(FMEA )

根因分析(5Why方法):

Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析

(FMEA )?

——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大,不用进行风险分

析;

Why2:为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大,不用进行风

险分析?

——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工

艺变化不大的也必须要进行风险分析;

Why3:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析,没有

别发现?

——因为在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,

忽略了处置方式中存在的风险;

根本原因:

1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变

化不大的也必须要进行风险分析。

2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略

了处置方式中存在的风险;

implemented systemic corrective

actions to eliminate each

nonconformity, including

consideration of the impact to other

similar processes and products:

已实施的消除每个不符合项所采取的

系统性的纠正措施,包括考虑了对其

它类似过程和产品的影响

纠正措施:

1、修订《不合格品控制程序》,明确必须对所有返工作业进行风

险分析,包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。

2、修订《不合格品评审处置单》,增加对返工风险分析进行确认

的内容。

3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不

合格品评审处置单》;

4、对所有不合格品的处置进行检查,是否存在类似问题。

verification of effectiveness of

implemented corrective actions

对纠正措施有效性的验证

1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析(PFMEA );

2、已经修订了《不合格品控制程序》;

3、已经修订了《不合格品评审处置单》;

4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;

5、对所有不合格品的处置进行检查,没有发现类似问题。

Objective evidence list

客观证据清单

(提供给审核员验证用)

附件1、喷油漆返工《PFMEA 》;

附件2、《不合格品控制程序》;

附件3、《不合格品评审处置单》;

附件4、培训记录;;

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