2024年6月10日发(作者：广盼盼)
检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期 Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａ ， ！：！！ ！：！
・
７９５ ・
・
论 著・
日立７ ６ ００全自动生化分析仪碱性清洗液的研究应用
万汝根，余宏盛，张勇军，孙建民，徐婉萍，王茂峰，陈黎亚（浙江省东阳市人民医院检验科 ３２２１００）
【摘要】 目的 自制日立７６００全自动生化分析仪碱性清洗液替代原装清洗液，降低仪器运行成本。方法 根
据日立７６００全自动生化分析仪清洗原理，结合原装Ｈｉａｌｋａｌｉ—Ｄ清洗液的特点自制碱性清洗液。同等条件下，将检
测自制清洗液的精密度、准确性以及稳定性试验与原装清洗液进行对比分析。结果 经生化项目检测，与原装清洗
液相比，两者检验结果差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），且相关性很好（ｒ＞９５ ）。结论 自制清洗液可替代原装
清洗液在日立全自动生化分析仪上的使用，其有效期长，稳定性好。
【关键词】碱性清洗液； 生化分析仪； 原装清洗液
ＤＯＩ：１０．３９６９ｌ／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９４５５．２０１２．０７．０１２ 文献标志码：Ａ 文章编号：１６７２－９４５５（２０ｌ２）０７ ０７９５－０３
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｆｏｒ ＨＩＴＡＣＨＩ ７６００ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ＷＡＮ Ｒｕ
ｇｅｎ，ｙＵＨｏｎｇ—ｓｈｅｎｇ，ＺＨＡＮＧＹｏｎｇ－ｊｕｎ，ＳＵＮＪｉａｎ—ｒａｉｎ，ＸＵＷａｎ—ｐｉｎｇ，ＷＡＮＧＭａｏ一 ｎｇ，ＣＨＥＮＬｉ～ｙａ（Ｄｅｐａｒｔ
ｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｄｏｎｇｙａｎｇ Ｐｅｏｐｌｅ３ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｄｏｎｇｙａｎｇ，Ｚｈｅｊｉａｎｇ ３２２１００，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｔｈｅ ｓｅｌｆ－ｍａｄｅ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ７６００ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉ—
ｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ｆｏｒ ｒｅｐｌａｃｉｎｇ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｃｏｓｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｗａｓｈｉｎｇ
ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ７６００ ｆｕｌｌｙ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ ｏｆ ｏｒｉｇｉｎａｌ ＨＩ
ＡＬＫＡＬＩ－Ｄ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ，ｔｈｅ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｗａｓ ｐｒｅｐａｒｅｄ．Ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ，ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ａｎｄ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ
ｓｅｌｆ－ｍａｄｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｕｎｄｅｒ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｃｏｎｄｉ—
ｔｉｏｎｓ．Ｒｅｓｎｌｔｓ Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ１ ｉｎｄｅｘｅｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｗｏ ｋｉｎｄｓ ｏｆ
ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ（Ｐ＞０．０５）ｗｉｔｈ ｇｏｏｄ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ（ｒ＞９５ ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｓｅｌｆ—ｍａｄｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｃａｎ ｒｅｐｌａｃｅ
ｔｈｅ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ｗｉｔｈ ｇｏｏｄ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ ｌｏｎｇ ｐｅｒｉｏｄ ｏｆ ｖａｌｉｄｉｔｙ．
［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈ ｓｏｌｕｔｉｏｎ； ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ； ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ
全自动生化分析仪因操作简便、结果可靠、性能稳定而成 清。分装成２份，分别用原装清洗液和自制清洗液检测（其他
为医院的检验科中必不可少的仪器设备 ｊ。１３立７６００全自动 条件相同）丙氮酸氨基转移酶（ＡＩ Ｔ）、清蛋白（Ａｌｂ）、总胆红素
生化分析仪因其具有标本处理速度快，样本需要量少以及智能
（ＴＢｉｌ）、肌酐（Ｃｒ）、尿素氮（ＢｕＮ）、血糖（Ｇｌｕ）、三酰甘油（ＴＧ）７
化操作等特点而深受多数医院的青睐。但在使用日立７６００全
个生化项目。异常组同时用自制清洗液完成ＡＩ Ｔ、Ａｌｂ、ＴＢｉｌ、
自动生化分析仪时，为减少杯间差异、减少样本或试剂间的携 ｃｒ、ＢＵＮ、Ｇｌｕ、ＴＧ的检测。比较两种情况下，自制清洗液与原
带污染以及试剂杯的清洗，每日需消耗大量的清洗液进行处
装清洗液在结果上的差异性以及相关性。
理，增加了医院检验科的消耗支出负担。为更好地服务于患 １．３．３精密度试验用自制清洗液和原装清洗液分别在同一
者，本院自２０００年购进日立７６００全自动生化分析仪，经不断
仪器上使用（其他条件相同），取同一份质控血清（低值，
的改进和应用，于２００１年研制出碱性清洗液的配方并应用于
１５０４０３１１；高值，１５０４１００３）当天在日立７６００全自动生化分析
该型仪器，经过ｌｏ年的应用，完全可替代原装清洗液的使用。 仪上分别完成ＡＩ Ｔ、ＴＢｉｌ、ＴＧ、Ａｌｂ、Ｃｒ、ＢＵＮ、Ｏｌｕ ７个项目的
１材料与方法
低值、高值的检测，每个项目重复检测２１次，比较两者结果的
１．１一般资料选取本院２００９～２０１０年经原装清洗液检测 差异性。并在１个月内（３０ ｄ）用自制清洗液对同一质控血清
空腹血糖、血脂、肝肾功能异常的住院患者１００例为异常组，以
的相同项目进行日间重复性检测。观察３Ｏ次测定结果与靶值
及２０１０年本院５Ｏ例健康体检者为健康对照组。
的情况，并计算重复测定质控血清结果的变异性。
１．２材料
１．３．４稳定性试验新鲜配制以及配制６个月后的清洗液在
１．２．１仪器 日立全自动生化分析仪７６００—０２０和７６００—１２０ 室温下避光保存，观察其ｐＨ值有无改变，沉淀物、结晶的情
各一台。
况。并取室温条件下保存６个月后的自制清洗液与原装清洗
１．２．２试剂Ｈｉａｌｋａｌｉ－Ｄ原装清洗液，日立７６００生化分析仪
液进行对比试验（３０例），比较两者的结果。
原装配套试剂、定标液以及Ｏ９罗氏生化质控血清（低值，
１．４统计学处理 所有数据均在ＳＰＳＳ １１．０统计软件上进行
１５０４０３１１），罗氏生化质控血清（高值，ｔ５０４１００３）。
独立样本配对ｔ检验统计学处理。
１．３方法 ２结 果
１．３．１碱性清洗液的配制ＮａＯＨ ４０ ｇ完全溶解于８００ ｍＬ
２．１对比试验 比较自制清洗液与原装清洗液在健康体检者
去离子水中，加入聚乙二醇２Ｏ ｇ，溶解加去离子水至１ Ｌ混匀
和异常患者的检验结果，经配对ｔ检验统计处理后，Ｐ值均大
即可 碱性清洗液ｐＨ≈１１．２。 于０．０５，两者结果差异无统汁学意义，且两者结果相关性很好
１．３．２对比试验健康对照组空腹静脉采血３ ｍＬ，离心取血
（ｒ均在９８ 以上）。说明自制清洗液对患者标本的检测结果
・
７９６ ・ 检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａｐｒｉｌ ２０１２，Ｖｏ１．９，Ｎｏ．７
无影响，见表１、２。
２．３稳定性试验 自制清洗液在室温放置后６个月后，ｐＨ
１１．３无明显变化，无沉淀物及絮状物的形成。并通过放置６
个月后的清洗液与原装清洗液进行生化检测，差异均无统计学
意义（Ｐ＞Ｏ．０５，表５）。说明自制清洗液可置室温保存至少６
个月，结果稳定。
２．２精密度试验 对比两种清洗液的日内重复性试验清洗
液，两种清洗液的日、内日间重复性试验的 士 均较接近，且
ＣＶ值符合仪器规定的值范围（表３、４）。自２００３年以来用自
制清洗液检测卫生部临床检验中心室间质评常规生化质控品
反馈结果均达标。
表１ 健康体检组原装清洗液与自制清洗液对比试验（ ＝５０。 ±ｓ）
表４ 原装清洗液与自制清洗液日间重复性试验比较（ 一３０ Ｊ
检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａｐｒｉｌ ２０１２，Ｖｏ１．９，Ｎｏ．７
・
７９７ ・
续表４原装清洗液与自制清洗液日问重复性试验比较（ 一３Ｏ）
自制
原装
２３．０１±１３．５５
２２．７６±ｌ３．００
０．７７１
４６．９２±２．０６
４７．１ｌ±１．８５
１．６３７
０．１１２
４．３９土２．２１
４．４２士２．１９
１．２３９
０．２５
１１．８２±５．４７
¨．８７土４．８ｌ
０．１８１
０．８５７
６Ｏ．４６±１３．Ｏ６
６０．５３±１３．１０
０．２４６
０．８０７
８．４９±３．０１
８．４５±２．８１
０．３６９
０．７ｌ５
１．４３±０．６７
１．４２士０．６８
０．２３６
０．８１５ Ｐ ０．４４７
相关系数ｒ
０．９９２ ０．９５５ ０．９９８ ０．９５３ ０．９９４ ０．９８９ ０．９９２
３讨 论
装清洗液进行对比试验时，检测结果差异无统计学意义。至
全自动生化分析仪用过一段时间后，会出现管道积垢或堵
塞，需要用大量的清洗液进行清洗维护。自动生化分析仪检验
结果的准确度与清洗液有着密切的关系。试验表明，胆红素、
此，本院自配碱性清洗液完全可替代原装清洗液检测效果，该
配方简单方便，稳定可靠。可为医院节省大量的试剂成本，具
有良好的推广应用价值。
参考文献
血脂和酶类的检测后可造成对其他项目检测的污染，而此时，
清洗液效果不佳以及清洗不彻底均可造成检验结果的不正
确【２］。由于各种仪器检测原理的不同而致清洗液的成分以及
清洗原理也会不同Ｅ３ ４３。本院自２０００年购置日立７６００全自动
［１３李祖江．医用检验仪器原理使用与维修［Ｍ］．北京：人民
卫生出版社，１９９７：１－１３０．
生化分析仪，并根据全自动生化分析仪清洗原理，结合原装
Ｈｉａｌｋａｌｉ—Ｄ清洗液的特点，自制碱性清洗液在７６００—０２０以及
７６００－１２０两台仪器上进行检测试验而使用至今，仪器运行良
好，结果稳定可靠。在比较两种清洗液的检测结果时，本研究
选用健康对照组以及异常组试验进行。在同等条件下，两种清
洗液对标本的检测结果差异均无统计学意义，且相关性很好。
［２］胡柏成，黄受，陶君，等．日立７０６０全自动生化分析仪反
应杯简易清洗程序的建立ＥＪ］．医疗设备信息，２００７，２２
（２）：１０３．
Ｅ３３蒙雨明，程红革，刘文雄，等．日立全自动生化分析仪碱性
清洗液的研制［Ｊ］．临床检验杂志，２００８，２６（３）：２１１ ２１１．
Ｅ４５陈光辉，陈慧，梁映亮，等．岛津ＣＬ８０００全自动生化分析
试验过程中，作者发现有个别项目质控血清检测的结果有时处
于失控状态，但是经重复检测后，该结果可恢复正常；同时，用
原装清洗液做对比检测时，也会出现该种情况，考虑为可能出
现试剂或反应杯之间的交叉污染［５ ］。为避免和减少试剂间出
现的交叉污染情况，作者将可能出现交叉污染检测项目按照
ＡＬＴ、Ａｌｂ、ＴＢｉｌ、ＢＵＮ、Ｃｒ、Ｇｌｕ、ＴＧ顺序检测７个生化项目。
仪碱性清洗液的配制及应用［Ｊ］．现代检验医学杂志，
２００６，２１（３）：５３—５４．
［５］李新征，孙宝云，康云平．日立７６００生化分析仪交叉污染
及防范措施的探讨［Ｊ］．江西医学检验，２００７，２５（１）：２７
２８．
Ｅ６３陈胜．Ｈｉｔａｃｈｉ一７１８０全自动生化分析仪分析质量保证的体
通过日内、日间重复性试验可以发现自制清洗液的重复性能较
好，且室内质控，室间质评自制清洗液均能达到与原装清洗液
相同的效果。同时，在对室温放置６个月后的自制清洗液与原
会口］．检验医学与临床，２０１０，７（１９）：２１６７ ２１６８．
（收稿日期：２０１１ ０９—２８）
2024年6月10日发(作者：广盼盼)
检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期 Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａ ， ！：！！ ！：！
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７９５ ・
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论 著・
日立７ ６ ００全自动生化分析仪碱性清洗液的研究应用
万汝根，余宏盛，张勇军，孙建民，徐婉萍，王茂峰，陈黎亚（浙江省东阳市人民医院检验科 ３２２１００）
【摘要】 目的 自制日立７６００全自动生化分析仪碱性清洗液替代原装清洗液，降低仪器运行成本。方法 根
据日立７６００全自动生化分析仪清洗原理，结合原装Ｈｉａｌｋａｌｉ—Ｄ清洗液的特点自制碱性清洗液。同等条件下，将检
测自制清洗液的精密度、准确性以及稳定性试验与原装清洗液进行对比分析。结果 经生化项目检测，与原装清洗
液相比，两者检验结果差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），且相关性很好（ｒ＞９５ ）。结论 自制清洗液可替代原装
清洗液在日立全自动生化分析仪上的使用，其有效期长，稳定性好。
【关键词】碱性清洗液； 生化分析仪； 原装清洗液
ＤＯＩ：１０．３９６９ｌ／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９４５５．２０１２．０７．０１２ 文献标志码：Ａ 文章编号：１６７２－９４５５（２０ｌ２）０７ ０７９５－０３
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｆｏｒ ＨＩＴＡＣＨＩ ７６００ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ＷＡＮ Ｒｕ
ｇｅｎ，ｙＵＨｏｎｇ—ｓｈｅｎｇ，ＺＨＡＮＧＹｏｎｇ－ｊｕｎ，ＳＵＮＪｉａｎ—ｒａｉｎ，ＸＵＷａｎ—ｐｉｎｇ，ＷＡＮＧＭａｏ一 ｎｇ，ＣＨＥＮＬｉ～ｙａ（Ｄｅｐａｒｔ
ｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｄｏｎｇｙａｎｇ Ｐｅｏｐｌｅ３ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｄｏｎｇｙａｎｇ，Ｚｈｅｊｉａｎｇ ３２２１００，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｔｈｅ ｓｅｌｆ－ｍａｄｅ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ７６００ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉ—
ｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ｆｏｒ ｒｅｐｌａｃｉｎｇ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｃｏｓｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｗａｓｈｉｎｇ
ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ７６００ ｆｕｌｌｙ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ ｏｆ ｏｒｉｇｉｎａｌ ＨＩ
ＡＬＫＡＬＩ－Ｄ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ，ｔｈｅ ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｗａｓ ｐｒｅｐａｒｅｄ．Ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ，ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ａｎｄ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ
ｓｅｌｆ－ｍａｄｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｕｎｄｅｒ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｃｏｎｄｉ—
ｔｉｏｎｓ．Ｒｅｓｎｌｔｓ Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ１ ｉｎｄｅｘｅｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｗｏ ｋｉｎｄｓ ｏｆ
ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ（Ｐ＞０．０５）ｗｉｔｈ ｇｏｏｄ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ（ｒ＞９５ ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｓｅｌｆ—ｍａｄｅ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｃａｎ ｒｅｐｌａｃｅ
ｔｈｅ ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｉｔａｃｈｉ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ ｗｉｔｈ ｇｏｏｄ ｓｔａｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ ｌｏｎｇ ｐｅｒｉｏｄ ｏｆ ｖａｌｉｄｉｔｙ．
［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ａｌｋａｌｉｎｅ ｗａｓｈ ｓｏｌｕｔｉｏｎ； ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ； ｏｒｉｇｉｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ
全自动生化分析仪因操作简便、结果可靠、性能稳定而成 清。分装成２份，分别用原装清洗液和自制清洗液检测（其他
为医院的检验科中必不可少的仪器设备 ｊ。１３立７６００全自动 条件相同）丙氮酸氨基转移酶（ＡＩ Ｔ）、清蛋白（Ａｌｂ）、总胆红素
生化分析仪因其具有标本处理速度快，样本需要量少以及智能
（ＴＢｉｌ）、肌酐（Ｃｒ）、尿素氮（ＢｕＮ）、血糖（Ｇｌｕ）、三酰甘油（ＴＧ）７
化操作等特点而深受多数医院的青睐。但在使用日立７６００全
个生化项目。异常组同时用自制清洗液完成ＡＩ Ｔ、Ａｌｂ、ＴＢｉｌ、
自动生化分析仪时，为减少杯间差异、减少样本或试剂间的携 ｃｒ、ＢＵＮ、Ｇｌｕ、ＴＧ的检测。比较两种情况下，自制清洗液与原
带污染以及试剂杯的清洗，每日需消耗大量的清洗液进行处
装清洗液在结果上的差异性以及相关性。
理，增加了医院检验科的消耗支出负担。为更好地服务于患 １．３．３精密度试验用自制清洗液和原装清洗液分别在同一
者，本院自２０００年购进日立７６００全自动生化分析仪，经不断
仪器上使用（其他条件相同），取同一份质控血清（低值，
的改进和应用，于２００１年研制出碱性清洗液的配方并应用于
１５０４０３１１；高值，１５０４１００３）当天在日立７６００全自动生化分析
该型仪器，经过ｌｏ年的应用，完全可替代原装清洗液的使用。 仪上分别完成ＡＩ Ｔ、ＴＢｉｌ、ＴＧ、Ａｌｂ、Ｃｒ、ＢＵＮ、Ｏｌｕ ７个项目的
１材料与方法
低值、高值的检测，每个项目重复检测２１次，比较两者结果的
１．１一般资料选取本院２００９～２０１０年经原装清洗液检测 差异性。并在１个月内（３０ ｄ）用自制清洗液对同一质控血清
空腹血糖、血脂、肝肾功能异常的住院患者１００例为异常组，以
的相同项目进行日间重复性检测。观察３Ｏ次测定结果与靶值
及２０１０年本院５Ｏ例健康体检者为健康对照组。
的情况，并计算重复测定质控血清结果的变异性。
１．２材料
１．３．４稳定性试验新鲜配制以及配制６个月后的清洗液在
１．２．１仪器 日立全自动生化分析仪７６００—０２０和７６００—１２０ 室温下避光保存，观察其ｐＨ值有无改变，沉淀物、结晶的情
各一台。
况。并取室温条件下保存６个月后的自制清洗液与原装清洗
１．２．２试剂Ｈｉａｌｋａｌｉ－Ｄ原装清洗液，日立７６００生化分析仪
液进行对比试验（３０例），比较两者的结果。
原装配套试剂、定标液以及Ｏ９罗氏生化质控血清（低值，
１．４统计学处理 所有数据均在ＳＰＳＳ １１．０统计软件上进行
１５０４０３１１），罗氏生化质控血清（高值，ｔ５０４１００３）。
独立样本配对ｔ检验统计学处理。
１．３方法 ２结 果
１．３．１碱性清洗液的配制ＮａＯＨ ４０ ｇ完全溶解于８００ ｍＬ
２．１对比试验 比较自制清洗液与原装清洗液在健康体检者
去离子水中，加入聚乙二醇２Ｏ ｇ，溶解加去离子水至１ Ｌ混匀
和异常患者的检验结果，经配对ｔ检验统计处理后，Ｐ值均大
即可 碱性清洗液ｐＨ≈１１．２。 于０．０５，两者结果差异无统汁学意义，且两者结果相关性很好
１．３．２对比试验健康对照组空腹静脉采血３ ｍＬ，离心取血
（ｒ均在９８ 以上）。说明自制清洗液对患者标本的检测结果
・
７９６ ・ 检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａｐｒｉｌ ２０１２，Ｖｏ１．９，Ｎｏ．７
无影响，见表１、２。
２．３稳定性试验 自制清洗液在室温放置后６个月后，ｐＨ
１１．３无明显变化，无沉淀物及絮状物的形成。并通过放置６
个月后的清洗液与原装清洗液进行生化检测，差异均无统计学
意义（Ｐ＞Ｏ．０５，表５）。说明自制清洗液可置室温保存至少６
个月，结果稳定。
２．２精密度试验 对比两种清洗液的日内重复性试验清洗
液，两种清洗液的日、内日间重复性试验的 士 均较接近，且
ＣＶ值符合仪器规定的值范围（表３、４）。自２００３年以来用自
制清洗液检测卫生部临床检验中心室间质评常规生化质控品
反馈结果均达标。
表１ 健康体检组原装清洗液与自制清洗液对比试验（ ＝５０。 ±ｓ）
表４ 原装清洗液与自制清洗液日间重复性试验比较（ 一３０ Ｊ
检验医学与临床２０１２年４月第９卷第７期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ａｐｒｉｌ ２０１２，Ｖｏ１．９，Ｎｏ．７
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７９７ ・
续表４原装清洗液与自制清洗液日问重复性试验比较（ 一３Ｏ）
自制
原装
２３．０１±１３．５５
２２．７６±ｌ３．００
０．７７１
４６．９２±２．０６
４７．１ｌ±１．８５
１．６３７
０．１１２
４．３９土２．２１
４．４２士２．１９
１．２３９
０．２５
１１．８２±５．４７
¨．８７土４．８ｌ
０．１８１
０．８５７
６Ｏ．４６±１３．Ｏ６
６０．５３±１３．１０
０．２４６
０．８０７
８．４９±３．０１
８．４５±２．８１
０．３６９
０．７ｌ５
１．４３±０．６７
１．４２士０．６８
０．２３６
０．８１５ Ｐ ０．４４７
相关系数ｒ
０．９９２ ０．９５５ ０．９９８ ０．９５３ ０．９９４ ０．９８９ ０．９９２
３讨 论
装清洗液进行对比试验时，检测结果差异无统计学意义。至
全自动生化分析仪用过一段时间后，会出现管道积垢或堵
塞，需要用大量的清洗液进行清洗维护。自动生化分析仪检验
结果的准确度与清洗液有着密切的关系。试验表明，胆红素、
此，本院自配碱性清洗液完全可替代原装清洗液检测效果，该
配方简单方便，稳定可靠。可为医院节省大量的试剂成本，具
有良好的推广应用价值。
参考文献
血脂和酶类的检测后可造成对其他项目检测的污染，而此时，
清洗液效果不佳以及清洗不彻底均可造成检验结果的不正
确【２］。由于各种仪器检测原理的不同而致清洗液的成分以及
清洗原理也会不同Ｅ３ ４３。本院自２０００年购置日立７６００全自动
［１３李祖江．医用检验仪器原理使用与维修［Ｍ］．北京：人民
卫生出版社，１９９７：１－１３０．
生化分析仪，并根据全自动生化分析仪清洗原理，结合原装
Ｈｉａｌｋａｌｉ—Ｄ清洗液的特点，自制碱性清洗液在７６００—０２０以及
７６００－１２０两台仪器上进行检测试验而使用至今，仪器运行良
好，结果稳定可靠。在比较两种清洗液的检测结果时，本研究
选用健康对照组以及异常组试验进行。在同等条件下，两种清
洗液对标本的检测结果差异均无统计学意义，且相关性很好。
［２］胡柏成，黄受，陶君，等．日立７０６０全自动生化分析仪反
应杯简易清洗程序的建立ＥＪ］．医疗设备信息，２００７，２２
（２）：１０３．
Ｅ３３蒙雨明，程红革，刘文雄，等．日立全自动生化分析仪碱性
清洗液的研制［Ｊ］．临床检验杂志，２００８，２６（３）：２１１ ２１１．
Ｅ４５陈光辉，陈慧，梁映亮，等．岛津ＣＬ８０００全自动生化分析
试验过程中，作者发现有个别项目质控血清检测的结果有时处
于失控状态，但是经重复检测后，该结果可恢复正常；同时，用
原装清洗液做对比检测时，也会出现该种情况，考虑为可能出
现试剂或反应杯之间的交叉污染［５ ］。为避免和减少试剂间出
现的交叉污染情况，作者将可能出现交叉污染检测项目按照
ＡＬＴ、Ａｌｂ、ＴＢｉｌ、ＢＵＮ、Ｃｒ、Ｇｌｕ、ＴＧ顺序检测７个生化项目。
仪碱性清洗液的配制及应用［Ｊ］．现代检验医学杂志，
２００６，２１（３）：５３—５４．
［５］李新征，孙宝云，康云平．日立７６００生化分析仪交叉污染
及防范措施的探讨［Ｊ］．江西医学检验，２００７，２５（１）：２７
２８．
Ｅ６３陈胜．Ｈｉｔａｃｈｉ一７１８０全自动生化分析仪分析质量保证的体
通过日内、日间重复性试验可以发现自制清洗液的重复性能较
好，且室内质控，室间质评自制清洗液均能达到与原装清洗液
相同的效果。同时，在对室温放置６个月后的自制清洗液与原
会口］．检验医学与临床，２０１０，７（１９）：２１６７ ２１６８．
（收稿日期：２０１１ ０９—２８）